陇神戎发黄芪当归胶囊获批澳门非药认定

甘肃陇神戎发药业股份有限公司（以下简称“公司”）旗下保健食品“黄芪当归胶囊”已正式获得澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的非药认定书（发函编号：Nossa referéncia 3438/DR/VPRA/SAF/2025），标志着该产品具备了进入中国澳门地区市场销售的法定资格，是公司拓展粤港澳大湾区及国际化布局的重要里程碑。

权威认定，合规准入

根据澳门第58/90/M号法令及《中药药事活动及中成药注册法》等相关法规，澳门药物监督管理局对“黄芪当归胶囊”进行了严格审查，并于2025年12月17日正式作出批示，认定该产品不属于“药物（西药）”、“中成药”或“天然药物”，属于“非药”类别。这意味着“黄芪当归胶囊”在中国澳门地区可作为保健食品进行进口和销售，无需预先申请药物进口许可，为产品快速进入澳门市场提供了明确的法规通路。

此次认定充分体现了澳门特别行政区监管部门对该产品属性界定的科学性、合规性的认可，也反映了公司产品研发、申报资料与澳门法规要求的高度契合。

科学组方，功能明确

“黄芪当归胶囊”是以传统药食同源药材黄芪、当归为主要原料，辅以微晶纤维素、二氧化硅精制而成的保健食品。产品秉承中医养生理论，结合现代制剂工艺，经科学实验验证，具有对辐射危害有辅助保护功能的保健功能。

该产品立足于传统中医药智慧，面向现代生活方式中常见的辐射暴露场景，为中国澳门地区及广大消费者提供一种安全、便捷的日常保健选择。

市场机遇与合规承诺

澳门特别行政区作为国际化城市及世界旅游休闲中心，消费者健康意识强，对高品质保健食品的需求持续增长。此次“黄芪当归胶囊”成功获得非药认定，为公司打开了通往澳门乃至葡语系国家市场的大门，有利于提升公司品牌在粤港澳大湾区的知名度和影响力，进一步拓展公司大健康产品的销售版图。

公司将严格遵守澳门特别行政区的相关法律法规，特别是在产品包装、标签及说明书中，绝不提及或宣传任何预防或治疗疾病的适应症；所有涉及产品对健康益处的广告宣传，将严格遵循澳门第7/89/M号法律《广告活动》的规定进行；持续保证产品的高质量、安全性与稳定性，积极履行企业社会责任。

展望未来

此次“黄芪当归胶囊”成功获批澳门非药认定，是公司推动中医药大健康产品“走出去”战略的重要一步。未来，公司将继续依托其在中药材种植、深加工、中药研发与生产方面的全产业链优势，深耕产品质量与科技创新，积极研究与对接不同国家与地区的健康产品法规，推动更多优质产品进入更广阔的市场，为全球消费者提供源自中国的健康解决方案，助力“健康中国”与中医药国际化发展。

（甘肃陇神戎发药业股份有限公司）