陇神戎发两大产品获批注册 造福肾衰竭患者
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陇神戎发两大产品获批注册 造福肾衰竭患者

文/马瑞凡

工作人员正在对血液透析浓缩液进行罐装封盖操作 张修毅 摄

工作人员正在对血液透析浓缩液进行罐装封盖操作 张修毅 摄

11月28日,继血液透析干粉获批注册后,甘肃陇神戎发药业股份有限公司(以下简称“陇神戎发”)第三类医疗器械——血液透析浓缩液通过国家药品监督管理局评审,该公司成为甘、青、宁、新等西北省份首家申报并获得该类产品注册证的企业。获批的两款产品适用于肾衰竭患者的血液透析治疗,已被临床大量应用。

陇神戎发注册通过的两款产品均属于血液透析浓缩物,可通过血透机帮助肾病患者清除体内尿素、肌酐等有毒有害物质,同时补充钠、钾、钙等必需电解质,维持体内电解质与酸碱平衡,能满足绝大多数患者与透析中心的使用需求。

甘肃陇神戎发药业股份有限公司血液透析干粉、血液透析浓缩液获批注册 李德宇 摄

甘肃陇神戎发药业股份有限公司血液透析干粉、血液透析浓缩液获批注册 李德宇 摄

陇神戎发生产管理部副部长马光赟介绍,第三类医疗器械准入门槛极高,陇神戎发凭借丰富的生产经验,建立完善的质量管理体系,引入先进设备,配备专业技术人员,严格把关生产全过程。目前建成血液透析干粉和血液透析浓缩液各一条生产线,两款产品覆盖16个型号规格。依托兰州地处西北中心的区位优势,该公司直接对接各大医院血液透析中心快速配送。

陇神戎发将加快推进两款产品正式投产并上市销售,持续深耕血液透析领域,逐步完善产业链布局,以更全面的产品与更严格的标准,为肾病患者提供可靠的医疗保障。

甘肃陇神戎发药业股份有限公司新产品造福肾衰竭患者,该公司生产管理部副部长马光赟眼中满是欣慰。张修毅 摄

甘肃陇神戎发药业股份有限公司新产品造福肾衰竭患者,该公司生产管理部副部长马光赟眼中满是欣慰。张修毅 摄

据悉,陇神戎发是甘肃药业集团控股的创业板上市公司,主要从事中成药和大健康产品的研发、生产及销售,涉足化药、中药材种植与收购加工、医药流通、检验检测等方面业务。主打产品元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂均为陇药大品种大品牌,年销售额近10亿元。