文/韩静玥
国家药监局官网截图
《国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第16号)》(2024年第105号)日前发布,甘肃药业投资集团有限公司旗下甘肃普安制药股份有限公司(以下简称“普安制药”)的宣肺止嗽合剂被批准继续给予二级保护,保护期限为2024年8月26日至2030年7月20日。
宣肺止嗽合剂是普安制药的独家主导产品,源自《医学心悟》所载明初宫廷方“止嗽散”,历经五百多年的验证,具有疏风宣肺、止咳化痰的功效,用于咳嗽属风邪犯肺证,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等。此次国家药监局批准继续给予宣肺止嗽合剂二级保护,表明其在安全性、有效性、质量可控性等方面取得了显著改进和提高,为普安制药产品销售和公司市值提升等方面带来积极影响。
宣肺止嗽合剂是甘肃普安制药股份有限公司的独家拳头产品 李德宇 摄
宣肺止嗽合剂于2005年上市,当年获得甘肃省经济委员会评定的“宣肺止嗽合剂优秀新产品新技术”奖;2014年宣肺止嗽合剂的研制及其产业化获得甘肃省政府颁发的科技进步三等奖;2015年载入中国药典一部;2018年荣登“中药大品种科技竞争力排行榜”;2022年成为陇药大品种培育品种,入选全国100个疗效独特的“国字号”中药品种目录。2023年宣肺止嗽合剂实现营业收入6.47亿元,成为甘肃省内中成药第一大品种;2024年上半年实现营业收入4.34亿元,较上年同期增长7.95%。
据悉,甘肃药业投资集团有限公司旗下甘肃陇神戎发药业股份有限公司独家生产的主打产品元胡止痛滴丸也是原国家中药保护品种,对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著。
中药品种保护是国家依法对临床有效、质量稳定、疗效确切的中药品种实行的保护制度,在中药资源保护、中药产业发展、中药文化传承等方面具有重要作用。