金川区市监局当好质量“把关人” 严守采样拭子安全

一次性使用采样拭子(器)作为重要的疫情防控医疗器械，是疫情早发现、早诊断、早处置的重要工具。近日，金川区市场监管局结合药品安全专项整治行动和医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作，开展新冠病毒核酸检测一次性使用采样拭子（器）质量监督检查。截至目前，共出动执法人员30余人次，检查核酸采样点17个，暂未发现质量安全违法违规行为。

执法人员重点检查了辖区内各医疗机构是否从具有资质的医疗器械经营企业购进一次性使用采样拭子(器)，是否索取、查验无菌采样拭子供货者资质、医疗注册证或备案凭证等证明文件；储存条件是否符合产品说明书和标签标示的要求，是否真实、完整、准确地记录进货查验情况；使用无菌医疗器械前，是否检查直接接触医疗器械包装及其有效期限；是否购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效的医疗器械等方面情况。

下一步，金川区市场监督管理局将持续对一次性采样拭子（器）及其他疫情防控用医疗器械进行监督检查，严厉打击经营和使用环节疫情防控医疗器械质量安全违法违规行为，消除风险隐患，杜绝问题医疗器械的出现。

供稿：金川市场监管

（金川区融媒体中心）